医院成功举办2026年新版药物临床试验质量管理规范培训班
为推动医院临床试验高质量发展，医院于7月24日召开“2026年新版药物临床试验质量管理规范培训班”。校党委常委、副校长、医学部主任鲁超，全军药学专委会临床药理专委会副主任委员刘泽源，医院党委书记邵飞、党委副书记、副院长何云鹏，党委委员、常务副院长谢应海、副院长周淑萍出席开幕式。周淑萍主持会议。
邵飞在致辞中指出药物临床试验是推动医学创新和成果转化的重要环节，质量管理与试验参与者权益保护是临床试验工作的生命线，面对法规规范和技术指导原则的持续更新，要把学习成果落实到制度、流程和岗位职责中，不断提升临床试验机构规范化、专业化建设水平。
此次培训班特邀国内知名专家现场授课。鲁超教授以《临床试验文件管理体系构建》为题，作临床试验文件全流程规范化管理标准深度解读；刘泽源教授围绕《质量源于设计：ICH E6（R3）原则要点与实施启示》展开分享，阐释质量源于设计核心理念在临床试验工作中的应用。
胡伟教授围绕《新版药物临床试验质量管理规范（2026年修订）解读》，对新版规范的重点内容进行深入解析；胡红琳教授结合实际工作，就《从核查要求谈药物临床试验质量控制》分享质量管理思路。
张茜、杨昭毅、宣玲、王崇薇、杨雅茹教授围绕伦理审查、I期临床试验实施要点解读、专业组备案、试验用药品管理及机构运行等关键环节展开，进一步强化临床试验从业人员的规范意识和质量管理能力，推动临床试验工作规范、科学、高质量开展，顺利衔接最新的国内外监管部门核查要求。培训最后设置GCP知识考核环节，通过以考促学、以学促用，进一步检验参训人员对法规规范、质量管理和实务要点的掌握情况，推动培训内容真正转化为规范履职和质量管理能力。
会议由安徽省药学会、安徽省药理学会、安徽省循证医学学会药物临床试验专业委员会主办，医院承办，全院近200名临床研究者参会。